NUTS预试验:探索坚果与心血管疾病风险之间的因果关系
近日,乔治全球健康研究院携手宁夏医科大学、塔夫茨大学弗里德曼营养科学与政策学院,以及北京大学临床研究所联合开展了“坚果与中国成年人心脑血管疾病预防研究(NUTS)”,以期为与坚果摄入相关的政策提供坚实的直接证据。
坚果,长期以来被看作是一种可改善与心脑血管疾病相关风险因素的食物。但“坚果有益于健康”这一结论的证据目前普遍来自于观察性研究,对于增加坚果摄入量是否能够降低心脑血管疾病发病尚不十分确定,需要大型随机对照试验的验证,NUTS预实验即为评估开展此类大型试验的可行性。
该研究将在宁夏回族自治区的六个农村中进行,计划招募210名心脑血管疾病高危患者。受试者将按照1:1:1的比例随机分配到低剂量组(每天30克核桃)、高剂量组(每天60克核桃)或对照组(空白对照)。研究将持续6个月,研究人员将会在基线和6个月时收集所有受试者的空腹血样,并在干预后2周、3个月和6个月进行随访。该研究的主要结局指标是血浆亚麻酸水平(一个反映核桃摄入量的生物标志物);次要结局指标将包括受试者自报的对于核桃补充剂的接受度以及受试者的体重变化;探索性结局指标包括血浆血脂水平和空腹血糖。
乔治全球健康研究院(中国)博士研究员刘逸舒介绍,在既往的坚果与健康相关研究中,普遍的结论来自于观察性研究。未来需要有高质量实施的大型随机对照试验,来具体检验坚果食用与心血管疾病风险之间的因果关系。而这次开展的NUTS项目则有望为未来夯实研究基础。
乔治全球健康研究员(澳大利亚)Jason Wu表示,现有的大型膳食调查表明,包括中国在内的世界上许多国家居民坚果摄入水平都偏低,在坚果的实际摄入量和建议的最佳摄入量之间存在很大差异,说明通过增加坚果摄入来改善心脑血管疾病仍有很大空间。
宁夏医科大学的赵燚教授提到,核桃是被普遍使用的坚果补充剂之一,也是比较容易被我国成年人接受的坚果种类之一,因此项目选择核桃作为干预内容,试证这种坚果补充剂在我国中老年人群体中的可行性以及初步效果。
本研究项目资金由澳大利亚国家健康与医学研究委员会提供。